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藥品綜合性試驗(yàn)用途概述:以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。它是一個(gè)模擬氣候環(huán)境的設(shè)備，用于進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)的影響因素。
該試驗(yàn)箱可以模擬自然環(huán)境中的光照條件，通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的光照暴露，測(cè)試藥品在光照條件下的穩(wěn)定性。試驗(yàn)箱內(nèi)部配備有日光燈或其他適宜的光照裝置，可以提供照度為4500lx±500lx的強(qiáng)光照射條件。
在試驗(yàn)過(guò)程中，供試品的開(kāi)口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內(nèi)，于照度為4500lx±500lx的條件下放置10天，于第5和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，特別要注意供試品的外觀變化。
此外，光照裝置建議采用定型設(shè)備“可調(diào)光照箱”，也可用光櫥，在箱中安裝日光燈數(shù)支使達(dá)到規(guī)定照度。箱中供試品臺(tái)高度可以調(diào)節(jié)，箱上方安裝抽風(fēng)機(jī)以排除光源產(chǎn)生的熱量，箱上配有照度計(jì)，可隨時(shí)監(jiān)測(cè)箱內(nèi)照度，光照箱應(yīng)不受自然光的干擾，并保持照度恒定。同時(shí)要防止塵埃進(jìn)入光照箱。
